Pingintau.id, WASHINGTON, (GLOBE NEWSWIRE) — Sabin Vaccine Institute telah meluncurkan uji klinis Fase 2 untuk kandidat vaksinnya terhadap virus Marburg yang mematikan. Relawan yang sehat menerima vaksin dosis tunggal di Makerere University Walter Reed Project (MUWRP) di Kampala, Uganda hari ini, kamis 19 oktober 2023.
Saat ini belum ada vaksin atau pengobatan antivirus yang disetujui untuk mengobati penyakit virus Marburg. Marburg adalah filovirus, satu keluarga dengan virus penyebab Ebola. Seperti Ebola, penyakit virus Marburg menyebar antar manusia melalui kontak langsung dengan darah atau cairan tubuh lain dari orang yang terinfeksi, sangat mematikan, dan menyebabkan demam berdarah. Penyakit ini memiliki tingkat kematian hingga 88%.
Berdasarkan platform ChAd3, vaksin Marburg dosis tunggal buatan Sabin terbukti menjanjikan dalam studi klinis dan non-klinis Fase 1, dengan hasil yang menunjukkan bahwa vaksin tersebut aman, sekaligus menghasilkan respons imun yang cepat dan kuat.
Betty Mwesigwa, wakil direktur eksekutif MUWRP, adalah penyelidik utama untuk uji coba yang disponsori Sabin di Kampala. Peserta juga akan didaftarkan beberapa minggu kemudian di lokasi kedua di Kenya Medical Research Institute di Siaya, Kenya, dengan Dr. Videlis Nduba sebagai peneliti utama. Secara keseluruhan, 125 relawan akan berpartisipasi dalam uji coba ini.
“Kita mempunyai peluang luar biasa di sini untuk meningkatkan kesiapan kita dalam menyelamatkan nyawa dan melindungi masyarakat dari penyakit mematikan dan tak kenal ampun yang biasanya menyerang negara-negara yang kekurangan sumber daya,” kata Amy Finan, Chief Executive Officer Sabin. “Uji klinis Fase 2 yang dilakukan Sabin dibangun di atas landasan keamanan dan imunogenisitas yang kuat dan kami berharap uji klinis ini akan menghasilkan informasi yang dibutuhkan agar vaksin bisa mendapatkan izin.”
Jumlah wabah Marburg di Afrika terus meningkat dalam beberapa tahun terakhir. Dua wabah penyakit virus Marburg telah terjadi pada tahun ini: Guinea Khatulistiwa melaporkan wabah Marburg pertama yang tercatat, yang menewaskan 12 orang, diikuti oleh Tanzania, di mana enam orang meninggal karena virus tersebut. Masyarakat di Uganda dan Kenya sudah familiar dengan penyakit virus Marburg, karena penyakit ini telah dirusak oleh wabah selama beberapa tahun dalam beberapa dekade terakhir.
“Proyek Walter Reed Universitas Makerere (MUWRP) dengan senang hati bermitra dengan Institut Vaksin Sabin untuk meluncurkan uji klinis untuk vaksin pencegahan Marburg,” kata Dr. “Sebagian besar wabah penyakit virus Marburg berasal dari Afrika. Uganda sendiri telah mencatat 4 wabah penyakit ini. Kita sangat membutuhkan vaksin untuk melawan Marburg karena potensinya menyebabkan epidemi dengan tingkat kematian yang signifikan. Sangat penting bagi kita untuk menguji calon vaksin di Uganda, negara yang rentan terhadap wabah ini. Pekerjaan ini akan menyumbangkan pengetahuan baru untuk menginformasikan penemuan ilmiah mengenai vaksin yang efektif melawan virus Marburg yang mematikan.”
Uji klinis Fase 2 untuk vaksin Sabin’s Marburg akan terus mengevaluasi keamanan dan imunogenisitas vaksin tersebut, kali ini pada kelompok individu yang lebih besar. Ini adalah penelitian acak, terkontrol plasebo, dan tersamar ganda, artinya baik partisipan maupun peneliti tidak akan mengetahui apakah partisipan uji coba menerima dosis vaksin atau dosis plasebo hingga uji coba selesai, sebuah pendekatan yang digunakan untuk membantu mengurangi bias eksperimen. .
Peserta uji klinis akan dipantau selama setahun penuh dan mencakup kelompok usia muda (18-50 tahun) dan kelompok usia lebih tua (51-70 tahun). Hasil sementara diperkirakan akan diperoleh tahun depan. Selain uji coba yang dilakukan saat ini di Uganda dan Kenya, Sabin berencana melakukan uji klinis Fase 2 serupa untuk Marburg di AS.
Uji coba vaksin Marburg didukung oleh Biomedical Advanced Research and Development Authority (BARDA), bagian dari Administrasi Kesiapsiagaan dan Respons Strategis di Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan AS, berdasarkan kontrak multi-tahun antar organisasi, termasuk yang terbaru adalah a Penghargaan $36,4 juta untuk pengembangan dan produksi vaksin.
Demikian pula, BARDA telah berinvestasi pada Sabin untuk mengembangkan kandidat vaksin virus ebola ChAd3 Sudan, termasuk memberikan dana sebesar $28 juta pada bulan Agustus ini untuk uji klinis Fase 2 di AS.
Hingga saat ini, Sabin telah menerima sekitar $215 juta dalam bentuk kontrak dari BARDA untuk melanjutkan penelitian dan pengembangan vaksin terhadap penyakit virus ebola Sudan dan virus Marburg.
BARDA dan Sabin mulai bekerja sama pada September 2019 untuk mengembangkan dua kandidat vaksin monovalen. Kandidat vaksin virus ebola Sudan dari Sabin adalah yang pertama tiba di Uganda tahun lalu ketika wabah penyakit terjadi yang menyebabkan 55 orang meninggal. Sabin juga telah memulai rencana uji klinis vaksin virus ebola Sudan Tahap 2 di Uganda dan Kenya.
Proyek ini didukung seluruhnya atau sebagian dengan dana federal dari Departemen Kesehatan dan Layanan Kemanusiaan; Administrasi Kesiapsiagaan dan Respons Strategis; Otoritas Penelitian dan Pengembangan Lanjutan Biomedis (BARDA).[***]
